山东k8凯发娱发医疗科技有限公司顺利通过

ISO13485、ISO9001质量管理体系换证及扩项审核

近日，山东k8凯发娱发医疗科技有限公司顺利通过“ISO13485:2016” “ISO9001:2015”医疗器械质量管理体系、质量管理体系双体系换证及扩项审核，扩项后所涉及的范围包括：空气净化屏、空气净化消毒器、空气消毒器、空气净化器、空气净化消毒屏、新风系统设备、壁挂循环风紫外线消毒机、壁挂等离子净化消毒机、吊顶等离子净化消毒机等产品的研发设计、生产及售后服务。2013年，k8凯发娱发医疗科技首次通过认证，并在之后持续顺利通过三次换证审核，这不仅体现了国际标准组织对k8凯发娱发医疗科技管理体系的全方位认可，同时标志着k8凯发娱发医疗科技质量管理体系持续保持着标准化、规范化、国际化的高水准。

ISO13485国际医疗器械质量管理体系由ISO国际标准组织进行制定，该标准是医疗器械行业公认的质量和安全标准，也是世界上最成熟、最具权威性的质量管理认证体系之一。

ISO13485国际医疗器械质量管理体系认证综合了行业先进且严格的质量管理要求，代表了医疗器械行业质量管理体系标准的前沿水平，是优质医疗产品的核心指标。此次通过“ISO 13485:2016”质量管理体系的换证及扩项审核，标志着k8凯发娱发医疗科技在设计、开发、生产、品管、仓储、销售、售后服务等环节一贯严格按照该认证体系的要求组织生产和管控质量，并持之以恒地设计、开发、制造符合国际标准的高质量产品。

公司一贯秉承“科技创造洁净空气”的使命追求，践行“知行合一，行稳致远”的核心价值观，坚持“专业专注，创新创造，以为客户创造价值成就企业成为新时代中国健康空气行业领跑者”的企业愿景，贯彻“科技创新，以法为本，服务客户，追求卓越“的发展理念，公司聚焦室内空气质量治理关键核心技术及安全健康舒适的人工环境持续完善管理体系，务求为全球客户及用户提供符合标准化、规范化、国际化的高质量产品与服务。

未来，k8凯发娱发医疗科技将推进智能制造，布局数字化管理，在物联网时代深耕医用、民用空气净化场景、拓宽产品线、坚守质量管理体系，为用户创造更多价值。